국내 최초!경구판 스메글루 펩타이드 출시 승인
位制烈张巴
发表于 2024-1-26 18:44:32
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홍성자본국의 1월 26일 소식에 따르면 국가약품감독국 공식사이트의 최신 발표에 따르면 노허노드의 GLP-1 류사물인 메그루펩티드정의 신약출시신청이 비준을 받았다.이는 이 약이 현재 국내 최초로 시판 승인을 받은 경구 GLP-1 수용체 흥분제라는 의미이기도 하다.
[align = center] 사진은 국가약품감독국
노허노드의 이전 소식에 따르면, 경구 스메글루 펩타이드는 중국에서의 임상시험이 이미 끝났으며, 주로 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하기 때문에 업계에서는 이번 경구 스메글루 펩타이드가 체중 감량이 아닌 2형 당뇨병에 적응할 수 있도록 승인받았다고 보고 있다.
경구용 버전에 앞서 노바놀드의 스메글루펩티드 주사액은 2021년에 시판 승인을 받았으며, 역시 2형 당뇨병 치료에 쓰인다.
이밖에 2023년 6월, 국가약품감독국 약품심사평가센터는 사미글루펩타이드 주사액에 관한 노허노드의 상장신청수리정보를 갱신했다. 업계에서는 사미글루펩타이드가 이번에 국내에서 상장을 신청한 것은 체중감량적응증과 관련이 있다는 분석이 지배적이다.
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Disclaimer: The views expressed in this article are those of the author only, this article does not represent the position of CandyLake.com, and does not constitute advice, please treat with caution.
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