「身売り」を拒否した聯拓生物：CEO、CFOがそろって退職し、スター製品を転売して差額を稼いだことがある

hecgdge4 · 发表于 2023-12-21 18:05:54

2日間、連合生物（LIAN.US）CEO、CFOが相次いで家出した。
米国時間12月19日、聯拓生物は公式サイトで、同社の王逸迵最高経営責任者（CEO）が別の機会を求めて会社を退職したと発表した。米国のバイオ医薬投資ファンドPerceptive Advisorsの最高投資責任者兼連合バイオ取締役会のアダム・ストーン氏が暫定最高経営責任者に就任する。
わずか1日後、聯拓生物は最高財務責任者（CFO）のYi Larson氏の退任を発表した。現在、同社は暫定最高財務責任者に現副社長兼グローバル財務責任者のEhong（マギー）Gu氏を任命している。
上層部の人事異動は、連合生物チームの安定性に対する外部の疑問を引き起こした。今回の人事異動や会社の経営手配などについて、時代財経は連拓生物に連絡し、関係者は「しばらく応じない」と話した。
二級市場では、米国時間12月20日、聯拓生物が4.36ドル/株を取得し、時価総額は4.71億ドルだった。
主力License-inモード
聯拓生物は2020年8月に上海張江で設立され、米国バイオ医薬投資基金Perceptive Advisorsが中国市場に進出するために設立、孵化させた革新的な薬会社であり、中国とアジアの他の主要市場への薬物開発を推進し、転覆的な薬物の上場流通を加速させることを目的としている。2021年11月、聯拓生物は米ナスダックに上場した。
王氏は2021年5月から聯拓生物のCEOを務めており、会社の2代目だ。聯拓生物に加入する前、王軼迵氏は百時米施貴宝、グラクソスミスクライン、礼来製薬などの多国籍薬企業で役員を務めていた。2020年の疫病発生時、彼は礼来研究実験室で抗新冠ウイルス治療プロジェクトのグローバルプラットフォーム責任者を務め、礼来の新冠抗体薬Bamlanivimabが米国食品医薬品監督管理局（FDA）の緊急使用許可（EUA）を獲得するのを助けた。
License-in（ライセンス導入）は、聯拓生物において最も顕著なラベルである。設立以来、聯拓生物はLicense-inモデルに基づいて開発パイプラインを開拓してきた。現在までに、既存の7本の研究パイプラインはすべて導入されたものである。
License-inモデルは、薬物知的財産権の許可を中心とした取引モデルである。中信証券研報によると、License-inは製品授権者に一定の頭金を支払い、一定額のマイルストーン支払いと将来の販売歩合を約束することにより、製品の一部の国家地域における開発、生産、販売などの商業化権益を獲得し、その本質は分工協力、すなわち異なる企業の配置の異なる研究開発段階、資金、技術などの面で協力し、リスクの共担、収益の共有を実現する。
しかし、ある医薬業界のベテランは時代財経に語った。「新薬開発企業にとって、License-in後の臨床開発能力、臨床管理能力は重要であり、License-in後の推進速度が他の人に及ばないか、臨床設計案を推進するのが不合理で、薬物開発が失敗してはいけない。また革新薬企業として、すべてのパイプラインがLicense-inであるとすれば、それ自体の自主研究開発能力も現れない」。
「多様化」も連拓生物製品のパイプライン配置の特徴の一つであり、心血管、眼科、腫瘍などの分野をカバーしている。
王氏は昨年、メディアの取材に対し、「就任後の14カ月は、自分がいくつかの異なる会社に入ったような気がした」と話した。
今回の人事異動に先立ち、12月1日、聯拓生物は買収提案を受けた。Tang Capital Partners、LPホールディングスのConcentra Biosciences、LLCは招待されずに連合生物100%株式の買収を提案した。
しかし、聯拓生物は5日後にこの買収オファーを拒否した。理由は「取締役会は提案が会社の価値を過小評価し、聯拓生物と株主の最適な利益に合致しないとの認識で一致した」からだ。
安く買って高く売る商売経
王氏はメディアの取材に対し、「聯拓生物のLicense-inは製品だけを購入し、開発して終わりではなく、医薬ライフサイクル全体をビジネス化の理念に貫かなければならない。最終的に革新的な薬物を市場に投入してこそ、患者が本当に利益を得ることができるからだ」と述べた。
現在、聯拓生物はまだ発売されていない。症状のある閉塞性肥厚型心筋症（oHCM）の治療に用いられる薬物Mavacamtenは、もともと商業化段階に最も近い製品だった。
Mavacamtenは当初、百時米施貴宝傘下の完全子会社MyoKardia社が開発し、世界初の心臓特異性ミオシン別構造阻害剤である。2020年8月、聯拓生物は4000万ドルの頭金と1億5000万ドル近くのマイルストーンの価格で、この薬物の大中華区、タイ、シンガポールでの開発と商業化の独占的な権益を獲得した。
2022年4月、Mavacamtenは米国FDAの承認を得て発売され、症状性ニューヨーク心臓協会（NYHA）心機能II-III級の閉塞性肥厚型心筋症成人患者の治療に適用され、機能能力と症状を改善する。
2023年5月と6月には、症状のあるoHCM成人患者の治療にMavacamtenが中国マカオとシンガポールでそれぞれ承認された。
国内では、2023年4月、Mavacamtenが症状のあるoHCM成人患者の治療に用いた新薬の上場申請（NDA）が国家薬監局（NMPA）に受理され、優先審査に組み入れられた。今月下旬、聯拓生物は、Mavacamtenが中国の症状のあるoHCM患者の治療に用いたIII期EXPLORER-CN研究が主要なゴールに達したと発表した。
しかし、Mavacamtenが国内で正式に承認されるのを待っていないうちに、聯拓生物はそれを転売した。今年10月、聯拓生物は百時米施貴宝と協定を締結し、百時米施貴宝Mavacamtenに中国大陸などの市場での開発と商業化の独占権を授与するとともに、聯拓生物が以前にMyoKardiaと締結した独占許可協定を終了した。
今回の取引では、3億5000万ドルの一括支払いと、1億275万ドルの残りのマイルストーン支払いが行われた。また、百時美施貴宝は、Mavacamtenの開発と商業化に従事するいくつかの連合生物開発者に雇用を提供する予定だ。
低買高売で差額を稼ぐ「倒爺」の操作は、聯拓生物とファイザーの協力にも起きている。
2022年12月、ファイザーは中国大陸、香港、マカオ、シンガポール地域での連合生物から呼吸器合胞ウイルス（RSV）治療候補薬Sisunatovirの開発と商業化の権利を獲得した。
SisunatovirはもともとReViral社の製品だった。2022年6月、ファイザーはReViralおよび同社のRSV治療候補製品ポートフォリオの買収を完了したが、この買収には中国大陸、香港、マカオ、シンガポール地域でのSisunatovirの開発と商業化の権利は含まれておらず、この許可は2021年3月にReViralによって連合生物に与えられていた。
今回の取引で、ファイザーはこれまでに聯拓生物が支払った2000万ドルの頭金を返金する。また、聯拓生物は、最大1億3500万ドルの潜在的な開発とビジネスマイルストーンの支払いを受ける資格があり、許可された地域での薬物の純売上高の低桁数の割合を占める階段式の販売区分もある。
既存のパイプラインでは、クリープダニ眼瞼縁炎の治療に用いられる薬物TP-03（0.25%ロチラナ点眼液）の進展が比較的に速い。その原研メーカーはTarsusで、2021年3月、聯拓生物はTarsusと協力して、TP-03の大中華区での開発と商業化の許可を得た。今年10月、聯拓生物はTP-03が中国のクリープダニ瞼縁炎患者を治療するLIBRA 3期研究のトップラインデータを発表した。
また、胆管癌標的薬である英フィゲラチニ（Infigratinib、BGJ 398）は、一線胆管癌と二線胆管癌適応症で臨床3期に入った。
財報のデータによると、今年3四半期末現在、聯拓生物の年間純損失は6970万ドル、前年同期は9200万ドルだった。キャッシュフローでは、今年第3四半期末現在、現金、現金等価物、有価証券、制限付き現金の総額は2億522万ドルだった。

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