分解「ダイエット神薬」資本盛宴：ノボノド、礼来纏斗20年近くの真偽概念が一斉に飛び交う

cubm9268 · 发表于 2023-11-15 17:31:39

2023年の資本市場で最も注目度の高い概念を選ぶなら、「ダイエットの神薬」は間違いなく二者択一だ。マースクの掛け声、2つの巨頭の長年の戦い、大量の資金の奪い合い、共同でこの資本の宴を作り上げた。
宴会の絶対的な主役として、「ダイエット神薬」の司美グルーペプチドの創始者であるデンマークの製薬大手ノボノドが市場の想像空間を広げている。
11月14日、Clinicaltrials.gov公式サイトによると、ノフノイドはダイエットのためにCagriSemaとチロポペプチドの頭を合わせた3期臨床試験に登録した。
CagriSemaはノアンドノドが発売した「アップグレード版スミグルーペプチド」であり、これは長期効果GLP-1受容体作動薬と長期効果膵臓沈殿素Cagrilintideを含む複方製剤であり、これまでの研究では糖降下、減量効果がスミグルーペプチド単薬より優れていることが検証されてきた。後者は2023年第3四半期に約145億ドルの売上高を獲得し、世界の「薬王」を指す。
チエルポペプチドは礼来製薬の重量ポンド製品である。11月8日、テルポペプチド（商品名：Zepbound）は米国食品医薬品監督管理局（FDA）の承認を得て、肥満（BMI≧30）または過体重（BMI≧27）に使用され、高血圧、脂質異常、2型糖尿病、閉塞性睡眠呼吸停止または心血管疾患などの少なくとも1種の体重関連合併症を伴う成人の慢性体重管理に使用され、同時に食事のカロリー低下と運動の増加に協力しなければならない。
チロポペプチドは勢いがいい。礼来はこれまで、テルポペプチドとスミグルーペプチドの頭対頭比較を開始し、2021年に発表された研究結果によると、テルポペプチドの糖分降下と減量効果はスミグルーペプチドより優れている。
ノボノドと礼来針尖対麦芒は、GLP-1カード位戦が白熱化している縮図である。
ノボノルド、礼来の高度成長の業績と資本市場の触媒の下で、「ダイエット薬」の概念が誕生し、ますます多くの企業がこの宴会の隅にひらめいている。時代財経がWindデータの統計によると、この3カ月以来、「ダイエット薬」関連概念株の合計収穫は30の上昇停止板を超え、50回近くが竜虎のランキングに登場し、そのうち常山薬業はこの3カ月間で140%近く上昇し、同区間内の「ダイエット薬」概念株のトップとなった。
現在、複数のダイエット薬概念株が大幅に回復しているが、ダイエット薬の富づくり神話はまだ終わっていない。JPモルガン・チェースによると、2030年までに、ノボノドと礼来の「双寡頭」の推進の下で、GLP-1受容体アゴニスト関連薬物の年間売上高は1000億ドルを超えると予想されている。
「ダイエット薬プレートの現在の投資熱は比較的適切で、世界市場は千億ドル級に達し、市場の潜在力は巨大だ」と倚鋒資本側は時代財経に語った。
「二重寡占」
GLP-1は今最も注目されているスターの標的となり、2大寡頭であるノボノドと礼来は最も重要な推手である。双方の戦いの中で、GLP-1薬物は数回の反復発展を経て、最終的に今日の「ダイエット神薬」を育成した。
GLP-1、すなわちグルカゴン様ペプチド-1は、ヒトグルカゴン遺伝子によってコードされ、腸管L細胞から分泌されるペプチド様ホルモンであり、インスリンの合成と分泌を促進し、食欲を抑制し、胃内容物の排出を遅らせるなどができる。GLP-1の研究の歴史は古い。1932年、「腸内膵臓促進」という概念が最初に提案され、現在知られているヒト内腸内膵臓促進素は主に2種類あり、それぞれGLP-1とGIP（グルコース依存性インスリン放出ペプチド）である。
2005年、人類史上初のGLP-1薬物であるエセナペプチドが米国FDAの承認を受けた。この薬は内分泌学者ジョン・エングの特許に由来し、1996年に礼来はこの特許に興味を示したが、最終的にジョン・エングは別の企業Amylinと協力することを選んだ。初の特許争奪戦の敗北は、礼来にGLP-1への興味を失わせなかった。2002年、礼来はAmylinと共同開発に合意し、最終的にエセナペプチドの発売を完了した。
しかし、アイセナペプチドは短効果GLP-1受容体作動薬であり、半減期は約2-4時間しかなく、1日2回投与する必要があり、天然GLP-1との構造的同源性が低いため、アイセナペプチドの商業化市場での成績は明るくなく、礼来とAmylinも2011年に分岐した。
2009年と2010年には、欧州医薬品局（EMA）と米国FDAから2型糖尿病の治療に使用することを承認されたノボノドのリラルペプチド（商品名：Victoza）が発売された。エセナペプチドに比べて、リラルペプチドの半減期は長く、1日1回投与するだけで、リラルペプチドのアミノ酸配列はヒト源GLP-1とより類似しており、これはリラルペプチドの安全性がより良いことを意味している。
間もなく、ノフノイドは初めてGLP−1受容体アゴニストの適応症を減量シーンに拡張した。2014年、米FDAは成人肥満患者の減量にリラルペプチドを使用することを承認した（商品名：Saxenda）。
リラルペプチドはGLP-1コース初の本当の意味での「重ポンド爆弾」である。糖類降下、減量双適応症の推進の下で、2018年、リラルペプチド（Victoza+Saxenda）の売上高は282億デンマーククローナの大台を突破し、GLP-1薬物販売のトップに立った。
エセナペプチドが失敗した後、礼来は落胆しなかった。2014年、礼来はラクトペプチドを発売し、投与頻度を週1回に下げた。2019年には、ドラグ糖ペプチドの売上高は41億3000万ドルに達し、糖降下適応症ではすでにリラルペプチドに対する反超が完了している。次の期間では、ラクトペプチドの売上高は上昇し、2020-2022年には、ラクトペプチドの売上高はそれぞれ50.68億ドル、64.72億ドル、74.4億ドルに達した。
2017年、ノボノドのスミグルーペプチドが世に出た。2021年、スミグロルペプチドの減量適応症が承認され、承認された剤形は3種類に増え、それぞれOzempic（注射用減糖薬）、Wegovy（注射用減量薬）とRybelsus（経口減糖薬）である。2022年、Ozempicの売上高は597億デンマーククローネ（約84億ドル）を超え、スミグロルペプチド3剤形の合計売上高は772億デンマーククローネ（約108億ドル）に達し、GLP-1コースの売上高で最も高い薬物となった。
2023年第3四半期になると、スミグロルペプチドは引き続き高速成長を維持し、3つの剤形の合計収入は1002億デンマーククローネ（約145億ドル）を超え、今年の「薬王」になる機会があった。この業績に基づいて、ノボノドは通期の売上高が32%から38%増加し、営業利益が40%から46%増加すると予想している。
デラ糖ペプチドは減量の分野で効果が尽きないからだ。「1局挽回」のために、礼来はGLP-1/DIP二重受容体アゴニストのテルポペプチドを押注した。2022年5月、チロポペプチドの2型糖尿病適応症が承認され、製品の迅速な放出が行われた。礼来三季報によると、2023年第3四半期のチロポペプチドの販売収入はすでに14億ドルに達し、前年同期比650%増、前月比44%増、チロポペプチドの第3四半期の売上高は30億ドルに近づいている。
2023年11月8日、テルポペプチドの減量適応症も米FDAの承認を受けた。
礼来氏は、減量薬としてのテルポペプチドは今年末に米国で発売される予定で、6種類の用量があり、定価は1059.87ドルで、ノアンドノドウェゴビー（スミグルプペプチド減量適応症商品名）の販売価格より約20%安いと発表した。
チロポペプチド減量適応症の承認により、「ダイエット薬王」の争いに再び懸念が高まっている。ノとノルドと礼来、このGLP-1コースで20年近く戦ってきた古い相手は、まだ勝負がつかない。
有名人、薬企業が「試薬」を競う
司美グルーペプチドの急速な人気は、有名人の「持ち物」とは切っても切れない。
2022年10月、テスラのエロン・マスク最高経営責任者（Elon Musk）はツイッターで、自分は定期的な食事禁止とスミグロルペプチドの服用で、1カ月で9キロ減量したと公言した。マースク自身が「荷物を持っていく」とソーシャルメディアが伝えたところ、スミグルーペプチドはたちまち「ダイエットの神薬」としてもてはやされ、各圏でダイエットの嵐が巻き起こった。
「ダイエット薬」概念の潜在的な宣伝の将来性を見て、多くの企業も自ら退場して「縁取りボール」を打つ。
10月12日、博瑞医薬（688166.SH）の袁建棟董事長、総経理は「大カレー解読GLP-1全産業チェーンシリーズ交流会」電話会議で、自社が研究製品BGM 0504注射液に関する状況を試用し、2カ月足らずで体重が91キロから76キロに下がったと主張した。
会長自らの試薬の宣伝の下、ボリ医薬は翌日に上昇した。
しかし、数日後、江蘇証券監督局は袁建棟に対して警告状を発行する行政監督管理措置をとり、証券先物市場の信義文書に記入することを決定した。
博瑞医薬は「概念をすりつける」ことで罰せられた唯一の企業ではない。
上交所は11月9日、百花医薬（600721.SH）と取締役会秘書の蔡子雲氏に対して批判を通報したと発表した。原因は、百花医薬が9月15日から何度も上証eインタラクティブプラットフォームで投資家の質問に答え、「会社の完全子会社であるウォーリック医薬はリラルペプチド注射液とスミグルーペプチド注射液の関連薬品の研究開発サービス」「研究プロジェクトにダイエット製品がある」と述べたためだ。
しかし、百花医薬の後続発表によると、百花医薬は顧客から研究開発を依頼されたダイエット薬プロジェクトを研究開発中で、すでに臨床試験段階に入っており、受託研究開発が完了すると研究開発の成果を顧客に渡すことができ、会社には関連薬品の生産と販売業務がなく、このプロジェクトの2022年度の収入は会社の年間収入の0.3%にすぎない。
10月16日、百花医薬は再びリスク提示公告の中で明らかにした。上述の「ダイエット薬」プロジェクトはオリ司他で、契約金額は1100万元を超えず、2022年の年間収入は100万元程度にすぎない。リラルルペプチド、スミグロルペプチドについては、百花医薬は合成ルートのスクリーニング、小試験試験試験の開始前の研究活動を展開しただけで、後続の研究開発には重大な不確実性が存在し、現在百花医薬に研究開発を委託する顧客は何もいない。
対外的に会社がダイエット製品を持っていることを明らかにしてから、明らかに公告が発表されるまで、百花医薬のこの期間の株価は数度上昇が止まり、累計上昇幅は50%近くに達した。
上交所は、ダイエット薬に関する概念が市場の注目を集めている時期には、上場企業は関連情報の発表に対してより慎重になり、真実、正確、完全性を確保し、リスクを十分に提示すべきだと考えている。しかし、百花医薬は監督管理によって督促された後、関連情報を補充して開示し、規定に違反した。そこで、百花医薬と蔡子雲に批判を通報し、この規律処分を中国証券監督管理委員会に通報し、上場企業の誠実さファイルに記入することにした。
11月6日、上交所は康恵製薬（603139.SH）と関連責任者に対する通報批判も発表した。康恵製薬は10月13日、投資家プラットフォームで、持株孫会社陝西友助が降糖/ダイエット薬のスミグロルペプチド、チルポペプチドの中間体を生産できることを明らかにした。数日後、監督管理の督促を経て、康恵製薬は現在、スミグルーペプチドとチルポペプチド中間体の生産能力を備えていないことを明らかにした。
有名人の「持ち物」効果が顕著であるほか、時代財経によると、スミグルーペプチドの知人効果も非常に顕著であることが観察された。
リードキャピタルの創始者であるGONG黙氏は時代財経に、自分がスミグロルペプチドを使って減量していること、そして周りの多くの投資圏、医学圏の友人も使っていることを伝えた。
メディア業界から来たハン（仮名）さんは、この1年ほどスミグロルペプチドを使用しており、時代財経について「私は別の友人からこの薬を知っており、周りに何人もの友人が使っていることを知っている」と話した。
資本リレー
ダイエット薬の概念がますます熱くなるにつれて、産業内の投融資とBD（ビジネス開拓）取引も活発になり、GLP-1関連研究開発パイプラインの価格が上昇した。
徳邦証券研究報によると、2022年4月から2023年6月までの合計は6件に達し、総額は8億元を超えた。
バイオ医薬投資に専念してきた倚鋒資本は時代財経に伝えた。倚鋒資本は2016年に鴻運華寧の天使輪投資に参加し、投資額は数千万元に達した。2018年、倚鋒資本は再びAラウンド融資に1ラウンド投資を追加した。鴻運華寧は独占的なGPCR抗体開発技術プラットフォームを持ち、コア製品のグルタビーズ単抗は世界唯一の単抗系GLP-1受容体作動薬であり、現在臨床3期にある。
2023年6月、中国生物製薬（01177.HK）は鴻運華寧と協力協定を締結し、ダブルターゲット減量革新薬GMA 106を共同開発し、中国生物製薬は大中華区におけるこの薬物の独占開発と商業化権益を獲得し、鴻運華寧は最高5700万ドルの頭金とマイルストーンの支払いを獲得することができる。
アスピリカンは11月9日、中国のバイオ医薬企業である誠益生物と小分子GLP-1受容体作動薬ECC 5004について独占的なライセンス契約を締結し、アスピリカンは中国以外のすべての国と地域のすべての適応症の開発と商業化の独占的権益を獲得することができ、中国の開発と商業化の権益はアスピリカンと誠益生物が共有すると発表した。
ECC 5004は低用量の経口薬で、1日1回投与するだけで、肥満症、2型糖尿病、その他の潜在合併症の治療に用いることができる。I期臨床試験の初歩的な結果によると、ECC 5004は差異化の臨床優位性があり、プラセボに比べて良好な耐性を持ち、血糖と体重の低下を促進することができる。Clinicaltrials.govの情報によると、この1期臨床試験は10月に完了した。
第1期臨床試験を終えたばかりのこの薬について、アスリーカンは、初の1億8500万ドル、最高18億2500万ドルの臨床、登録、商業化のマイルストーンの支払い、製品の純売上高の等級別特許権使用料、合計20億ドルを支出した。
しかし、資本市場のお祭り騒ぎも一部の投資家をためらわせた。
「観察によると、現在は様子見（投資家）が多いが、実際に手を出すのはごくわずかだ。一方で、現在のバイオ医薬の投資環境は冷静になっている。一方、市場は内巻きすぎて、誰が『巻き』出すことができるのかをみんな観察している」とGONG黙氏は時代財経に語った。
倚鋒資本側は時代財経に対して、グローバルにGLP-1受容体作動薬を配置する薬企業は非常に多いが、ほとんどはポリペプチド類製品であり、同型製品との差は大きくなく、今後は確かに競争の激しい「内巻き」の局面を形成しやすいと指摘した。しかし、GLP-1受容体作動薬は次世代降糖薬とダイエット薬としての市場潜在力が大きく、製品間の内巻きと同時に、浸透率と市場規模も向上している。
「研究開発端から見ると、ポリペプチド類製品が最も多く、次に小分子薬物であり、単抗類と双抗類アゴニストが最も少ないため、配置単抗、特に双抗型のGLP-1受容体アゴニストは差別化路線、突破点である。投資の角度から見ると、未来のコアが注目するのはやはり中後期の製品を主とし、投資初期の製品は特に差別化の優位性に注目する必要がある」と倚鋒資本側は述べた。

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