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「私たちはすでに3回目の博覧会に参加しました。過去数年、博覧会のプラットフォームを利用して、私たちは私たちの研究開発の成果と業務の進展を分かち合うことができ、同時に私たちの革新的な製品の中国での上場を加速させ、できるだけ早く多くの人々に恩恵を与えることができます。最後に、私たちも博覧会のプラットフォームを通じて多方面の協力を展開し、各種類のパートナーと契約し、それによって私たちの中国での発展のプロセスを加速させます」第7回博覧会期間中、吉利徳科学グローバル副総裁兼中国区社長の金方千氏は時代財経など
今回の博覧会で、吉利徳科学はHIV予防分野におけるコア製品Lenacapavir(レナパビル)の重大な進展を初めて発表した。
Lenacapavirは世界で初めて承認されたHIV衣殻阻害剤系薬物であり、1年に2回しか投与されない長期的なHIV治療案でもある。この薬物は欧州連合、米国で他の抗転写ウイルス薬物と連携し、過去に複数の治療案を受けた多重耐性のHIV-1成人感染者を治療するために承認されている。
今年6月、吉利徳はLenacapavirの重要な3期PURPOSE 1中期分析の結果、順性別女性の中で、この薬物はHIV(エイズ)予防に100%の有効性を示している、3ヶ月未満の後、吉利徳氏は再び、PURPOSE 2中間期分析の結果、99.9%のLenacapavirを使用した被験者がHIV感染を発生しておらず、背景HIV発生率(bHIV)に比べてLenacapavirは96%のHIV感染率を低下させたと明らかにした。
Lenacapavirは昨年のデビュー以来、1年も経たずに臨床試験で新たな進展を続けているか、HIV予防プログラムの革新が期待されている。吉利徳氏によると、吉利徳氏はHIV治療のためのLenacapavirの上場申請を中国薬品審査部門に提出した。
吉利徳革新薬物Seladelparも今回の万博で中国の「初ショー」を迎えた。この薬は2024年8月に米国食品医薬品監督管理局(FDA)の承認を加速させ、原発性胆汁性胆管炎患者の二線治療に新たな選択肢をもたらした。慢性自己免疫性肝内胆汁うっ滞性疾患として、原発性胆汁性胆管炎(PBC)は軽視されやすい肝臓の「隠れた殺し屋」であり、2023年に国家衛生健康委員会が発表した「第2陣の珍しい病気」の目録に組み入れられた。
また、HIV予防治療、ウイルス性肝炎、腫瘍、抗真菌分野での吉利徳の10種類を超える薬物も展示されている。
現在、中国はまさに世界の生物医薬分野の重要な構成部分であり、中国市場はすでに複数の多国籍医薬企業のグローバル業務の重要な柱の一つとなっている。
吉利徳側は今回の博覧会前に時代財経に対し、「今年は『薬品管理法』40周年であり、『薬品管理法』は1984年に公布されて以来、いくつかの改正と発展を経て、その中で新薬審査・認可が加速して革新薬物の中国市場への進出に極めて便利を提供し、吉利徳のような多国籍薬企業がより早く革新薬物を中国に導入し、患者の治療需要を満たすことができるようになった」と述べた。2018年だけでも、吉利徳には慢性B型肝炎、C型肝炎、HIV治療分野の5つの革新的な薬物が相次いで承認された。
医療保険政策の整備のおかげで、吉利徳は現在までに国内で発売された11の薬物のうち、8つの薬物が国家医療保険目録に登録されている。
金方千氏は時代財経について、「これまで、中国は私たちの非常に重要な市場であり、私たちも新製品の発売、市場カバーの開拓、患者の恩恵、研究開発の建設など、引き続き中国への投資を増やし、将来的にはより多くの全球III期臨床、さらに早いII期とI期臨床を中国で展開することができる。同時に、より多くの革新的な製品を中国に持っていきたい一方で、中国本土企業と協力して、中国の製品を世界に持っていきたい」と述べた。
2022年から、吉利徳は中国で本土の研究開発チームと研究開発能力の建設を開始し、本土の研究開発への投入を絶えず拡大し、革新的な薬物の世界と国内での同時上場を推進している。現在までに、吉利徳中国の研究開発チームは150人を超え、約20の臨床研究プロジェクトの国内での急速な展開を推進している。ジリドは薬物の研究開発に継続的に投入すると同時に、革新的なモデルを絶えず模索し、薬物の可及性を高めるのを助けている。
世界の医薬市場と競争環境の急速な変化に直面して、どのように競争力を維持し続けるかは、各プレイヤーたちが考えなければならない命題である。「第一に、市場で競争力を維持するには、製品の革新が必要であり、実際に満たされていない治療需要を解決することができるようにしなければならない。第二に、必ず商業化のプロセスを加速させなければならない。私たちの論理は、さまざまなパートナーの力を借りて、私たちの商業化のプロセスを加速させたいということだ」と金方千氏は、博覧会期間中の時代の財経について述べた。
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