3000万人以上の患者に福音！アルツハイマー病新薬の再伝播に朗報礼来役員は事前に「ネタバレ」して薬物の進展を研究している：極度の楽観は次のダイエット薬のようなホットスポットになる可能性がある

寒郁轩良 · 发表于 2023-11-7 16:33:46

米東時間の月曜日（11月6日）、世界最高の時価総額を誇る製薬企業の礼来（Eli Lilly、NYSE：LLY、株価595.19ドル、時価総額5650億ドル）首席科学者ダニエル・スコヴォロンスキー（Daniel Skovronsky）博士はMarketWatchのインタビューで「極度に楽観的」に、アルツハイマー病の重大な突破が近づいていると述べた。donanemabという薬は、次のダイエット薬（GLP-1）のようなホットスポットになる可能性があります。スコヴォロンスキー氏によると、試験データによると、礼来氏の治験薬donanemabは病気の進行を遅らせるだけでなく、アズハイマー症の発作を予防する可能性があるという。彼のインタビューを受けて、礼来は月曜日に4.82%上昇し、時価総額は1取引日で260億ドル増加した。
長年にわたり、アルツハイマー病（通称アルツハイマー病）に対する薬物開発は、世界の医薬界で攻略しにくい課題であり続けてきた。現在、世界では約3000万人以上がアルツハイマー病に悩まされており、このグループの数はさらに増加すると予想されているが、アルツハイマー病治療薬の開発はかなり遅れている。今年初め、米国食薬監局（以下FDA）はこの20年間で2番目のアルツハイマー病新薬lecanemabを承認したが、その安全問題はまだ解決されていない：一部の被験者は脳腫脹と出血の現象が現れた。この数カ月間、世界の医学界はFDAのdonanemab承認を待っていた。
FDAは年末にdonanemabに決定する見通し
礼来の首席科学者と首席医療官として、スコヴォロンスキーは従来、薬物革新分野の先駆者だった。アルツハイマー病と肥満症の治療において大きな進展を遂げたことを受けて、礼来は現在、世界で最も市場価値の高い製薬会社であり、月曜日の終値までに5650億ドルに達し、ファイザー（1760億ドル）、マーカー製薬工場（2648億ドル）、ジョンソン会社（3652億ドル）などの製薬大手をはるかに上回っている。
礼来株価は年内に60%超上昇ヤフー財経
毎日経済新聞の記者は、礼来と競争相手の薬物上の迅速な革新も少なからぬ論争を引き起こしていることに気づいた。研究者、政策立案者、業界参加者は、次世代アルツハイマー病の潜在的な薬物がもたらすメリットがコストとリスクを上回るかどうかを議論している。
このような疑問の声の中で、スコヴォロンスキーは依然として薬物の革新に専念している。彼はMarketWatchのインタビューで、礼来の実験的アルツハイマー病療法の潜在力は、今年初めに礼来が発表した臨床試験データが示したように、この病気の進行を遅らせるだけでなく、アルツハイマー病の発作を予防することができると指摘した。
スコヴォロンスキーの革新的な治療法が承認されれば、アルツハイマー病という壊滅的な病気の早期診断と有効な治療に重大な突破をもたらすだろう。米国では65歳以上の高齢者約670万人がこの病気にかかっている。スコヴォロンスキー氏は1998年に同分野の研究を発表しており、当時ペンシルベニア大学医学部にいた。その後、Avid radiopharmacticalsという会社を設立し、アルツハイマー病患者の評価を支援する診断試薬を開発した。
「これは実際には私の生涯の仕事です」とスコヴォロンスキーは言った。礼来社が開発しているdonanemabは、N 3 pG（修飾タイプのβアミロイド）の抗体薬。この薬物はすでに3期臨床試験で顕著な治療効果を示し、早期アルツハイマー病患者の認知と機能低下を緩和することができる。礼来社はすでに米食品医薬品規制局（FDA）にdonanemabの上場申請を提出しており、FDAは2023年末までに決定する見通しだ。承認されれば、donanemabは衛材と渤健のlecanemabに続く3つのアルツハイマー病に対する免疫療法となる。
スコヴォロンスキー氏によると、donanemabがアルツハイマー病を遅らせる効果は「本当に顕著だ」という。例えば、臨床試験では、donanemab治療を受けた患者の半分近くが1年後に認知能力を失っていないことが「意義が大きい」とされている。
効果は顕著だが、この新薬の安全性の問題も無視できない。3期臨床試験データによると、donanemab治療群ではアミロイド関連イメージング異常（ARIA）の発生率は1.6%であり、ARIAによる死亡の参加者2人と深刻なARIA事件後に死亡した参加者1人を含む。外国メディアの報道によると、一部の高齢者医師はdonanemabとlecanemabにあまり興味を持っていない。彼らは、潜在的な脳腫脹や出血を含む2つの薬物のメリットがそれらがもたらす莫大なコストとリスクを上回るのかどうかはまだ分からないと考えている。
また、礼来公司は経口的なβ分泌酵素分解酵素（BACE）阻害剤、名はE 2609。この薬物はBACE酵素の活性を抑制することにより、減少することができるβアミロイドの生成により、アルツハイマー病の進行を防止または遅延させる。この薬は現在、3期臨床試験を実施しており、世界の早期アルツハイマー病患者約2100人を募集している。
延長読取り
最新の研究によると、グラフェン酸化物はアルツハイマー病を緩和するか
アルツハイマー病はよく見られる神経退行性疾患であり、主に記憶、思考、行動能力の徐々に喪失として表現される。世界保健機関（WHO）のデータによると、現在、世界で5500万人（65歳以上の人々のうち、女性の8.1%、男性の5.4%）以上が認知症を患っており、アルツハイマー病は60～70%を占めている。世界の認知症患者は2030年には7800万人、2050年には1.39億人にのぼると推定されている。
現在、アルツハイマー病の治療には主に薬物治療と非薬物治療が含まれる。薬物治療には主に2つの種類がある：コリンエステラーゼ阻害剤とメグガン、それらは脳細胞間の通信を改善することによって、記憶と認知障害の症状を緩和することができて、しかし疾病の進展を阻止することができません。非薬物治療には認知訓練、生活様式介入、心理社会支援などが含まれ、目的は患者の生活の質と自己管理能力を高め、家庭と社会の負担を軽減することである。
近年、アルツハイマー病の病理メカニズムに対して、いくつかの新しい治療法が開発されているが、その中で最も注目されているのは脳中のアミロイドプラークに対する免疫療法である。アミロイドプラークはアルツハイマー病の典型的な病理マーカーであり、脳細胞の機能と生存を損なう可能性がある。免疫療法の原理は、モノクローナル抗体を用いてアミロイドタンパク質を識別し、除去することで、病気の進行を阻止または遅延させることである。現在、米国ではAduhelmとlecanemabの2種類の免疫療法薬がFDAの承認を受けている。いずれも静脈内投与であり、治療効果と副作用を監視するために定期的に脳画像学的検査を行う必要がある。現在、この2つの薬物の有効性と安全性にはまだ論争があり、より多くの臨床データが証明する必要がある。
アルツハイマー病は複雑な疾患であり、その発病原因とメカニズムはまだ完全には明らかにされていないため、より効果的な予防と治療法を見つけるためには多学科の協力と革新が必要である。同時に、アルツハイマー病に対する公衆の認識と関心を高め、早期スクリーニングと診断を強化し、全過程の階層化された医療モデルを構築することは、アルツハイマー病の予防と治療の重要な措置でもある。
しかし、誤って折りたたまれたβ-アミロイドペプチド（すなわちAβペプチド）が脳に蓄積、蓄積され、アルツハイマー病の根本的な原因と考えられている。これらはニューロン（脳細胞）中で一連の有害な過程を引き起こし、多くの重要な細胞機能の喪失や細胞の死亡を招き、影響を受けた領域の脳機能の喪失を招いた。これまで、脳内アミロイド蓄積を治療する有効な戦略はなかった。しかし、スウェーデンのチャールムス工科大学の研究者は、酵母細胞モデルを酸化グラフェン（Graphene oxide）で処理することでアミロイドの凝集レベルを低下させることができることを明らかにした。研究結果は7月に「先進機能材料」誌に発表された。
チャールムス理工大学システム生物学研究員であり、同研究の第1著者であるXin Chen氏は、「グラフェン酸化物のこの作用は最近他の研究者にも証明されているが、酵母細胞にはない。私たちの研究でもこの効果の背後にあるメカニズムを説明している。グラフェン酸化物は細胞の代謝に影響を与え、誤った折りたたみタンパク質や酸化ストレスに対する細胞の抵抗力を高める。これは以前は報告されていなかった」

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